1. 原理
RF是一种主要发生于类风湿性关节炎患者体内的抗人变性IgG抗体,可与IgG的Fc段结合。将变性IgG包被于聚乙苯烯胶乳颗粒上,此致敏胶乳在与待测血清中的RF相遇时,即发生肉眼可见的凝集。
2. 标本采集
2.1 采集前病人准备:受检者应空腹
2.2 标本种类:血清
2.3 标本要求:采集病人静脉血2ml,室温放置不超过4小时,分离血清备用。
3. 标本储存:2-8°C保存不应超过24小时,-20°C不应超过3个月,
-70°C长期保存,应避免反复冻融。
4. 标本运输:密封,室温运输。
5. 标本拒收标准:污染、标本量不足、脂血或严重溶血标本不宜作此项检测。
6. 试剂
6.1 试剂名称:类风湿因子测定试剂
6.2 试剂生产厂家:西班牙BioSystems S.A.
6.3 包装规格:60Test/Kit
6.4 试剂盒组成:
RF胶乳悬液,阳性对照血清,阴性对照血清。
6.5 试剂储存条件及有效期:2-8°C避光保存,有效期6个月。
7. 操作步骤
7.1 平衡:将试剂盒各组分取出,平衡至室温(18-25°C)。
7.2 分别吸取50ml阳性对照和阴性对照血清均匀铺加在纸卡的两个圆圈中。
7.3 吸取50ml待测血清均匀铺加在纸卡的另一圆圈中。
7.4 加胶乳试剂50ml于上述血清中。
7.5 处分混匀后立即摇动反应板,2分钟内于直射阳光下观察。
8. 结果判断:出现明显凝集者为阳性。
9. 质量控制:每次测定均做阴阳对照,阴性对照不出现凝集物,阳性对照出现明显凝集。
10. 参考范围:阴性
11. 临床意义:RF是一种以变性IgG为靶抗原的自身抗体。RF阳性常见于类风湿关节炎患者和自身免疫性疾病患者。少数健康人也会出现阳性结果。
12. 操作性能:灵敏度、特异性高。
13. 方法局限性:检测出的RF主要为IgM类。
14. 注意事项
14.1试剂的使用:在大于10°C室温条件下进行;使用前必需充分混匀。
14.2应在2分钟内判读结果。
14.3必要时阳性标本可进一步作对倍稀释,测定RF滴度。
14.4不同批号的试剂组分不可混用。
15. 当检测系统(仪器)不能工作时,所采取的补救措施:无。
16. 参考文献:中华人民共和国卫生部医政司编。全国临床检验操作规程(第二版)386-388页。
17. 其它:无。