1.目的
确保数据输入或采集、数据存储、数据传输、数据处理的适用性、完整性和保密性。
2.适用范围
本程序适用于实验室与检测结果有关的数据的采集、处理、记录、报告、存储或检索。
3.职责
实验室技术负责人负责本程序的实施。
实验室检测人员负责检测数据的采集、处理、记录、报告和电子方式存储。
4.控制程序
4.1数据的采集、记录
4.1.1实验室检测人员在检测过程中要同时做原始记录，检测的数据要随见随记载在原始记录上，填写内容要真实、准确。原始记录要依据《记录控制程序》的要求规范填写。
4.1.2计算机和自动化设备采集和处理的检测数据要随时打印出来，并标记与检测样品相关联的编号，作为检验原始记录保存。
4.1.3计算机和自动化设备内的数据要随时备份，以防止数据丢失。
4.2数据的传输
4.2.1数据每次转移都必须审核，对原始记录和检验报告须采用先审核后签发的方式。检测人员检测工作后，对原始数据进行处理、计算所得出检测结果进行审核。检验报告签发人员进行最后的全面审核并签发。
4.2.2数据在传送过程中要为客户保密，不得向外部人员提供。
4.2.3数据在传输过程中要防止被非法修改。
4.3数据的报告
实验室的检测结果以报告的形式由授权签字人对外签发。
4.4数据的保存
原始数据及记录、报告和备份的数据由档案管理人员统一登记、管理并保存。
4.5电子设备的数据控制
4.5.1实验室对计算机和自动化设备提供保持检测数据完整性所必需的环境和操作条件。
4.5.2实验室所使用的自动化设备的现行软件，在该设备应用范围内使用，可以认为已经过了充分验证。
4.5.3不得私自修改计算机和自动化设备内的程序文件和数据，确需修改时经实验室质量负责人/技术负责人批准后实施，必要时要经过验证。
4.5.4严禁外来软盘进入实验室内计算机和自动化设备，以防带入病毒破坏储存的数据。
5.相关文件
《记录控制程序》
《客户机密与专有权保护程序》
《设施和环境条件》
