实验室文件的编制与审批制度
1. 质量手册的编制应符合ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》的要求，其它文件的编制应与质量手册相协调，不得与质量手册的要求相抵触。
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2. 由实验室质量负责人组织有关部门和人员进行实验室前沿网站质量管理体系内部文件的编制；
3. 质量管理体系文件应实施唯一性标识，标识包括：标题、版本或当前版本的修订日期或修订号、文件编码、批准发布日期、页数、总页数、受控状态、发行机构、文件来源的标识等。
4.按照文件控制的职责分工，由实验室管理层对各级质量管理体系文件进行审核、批准发布。 内容来自实验室前沿网站
