1.建立的目的：建立三级质量活动分析的管理办法与程序。 本文来自实验室前沿
2.实验室范围：质量监督部、生产部、生产车间、公用工程部。
3.实验室责任：质量监督部、生产部、生产车间、公用工程部。
4.内容：
4.1公司质量活动分析
4.1.1 公司质量活动分析每季召开一次，在下季第一个月15日前完成。
4.1.2 公司质量活动分析由质监部组织，公司领导和各部门与车间负责人及各有关人员参加。
4.1.3 公司质量活动分析的主要内容包括：
4.1.3.1传达学习上级有关质量政策、规定和指示；
4.1.3.2汇报本季各产品的质量情况，包括质量指标完成情况与上季度及上年同期的对比情况，质量稳定提高率等；
4.1.3.3分析各产品质量变化的趋势及影响产品质量的主要原因；
4.1.3.4通报本季用户访问，用户来信投诉质量事件和质量事故的处理情况及产品留样观察情况；
4.1.3.5根据本季公司内部质量审计检查情况，总结实施GMP情况及质量工作经验和教训，表扬质量工作先进单位和个人；
4.1.3.6提出下一步质量工作的意见和建议。
4.2车间级质量活动分析：
4.2.1 车间级质量活动分析每月召开一次，在下月5日前完成。
4.2.2 车间级质量活动分析由车间专职质量员组织，车间领导、班组长、质监部、生产部、车间分析室派人参加。
4.2.3 车间级质量活动分析的内容主要包括：
4.2.3.1传达本公司有关质量工作的文件和规定；
4.2.3.2汇报本月本车间产品和半成品（中间体）的质量情况及与上月的对比情况；
4.2.3.3根据本月工艺查证和工艺用水、清洁卫生、环境洁净监控及设备运行情况，分析各产品、半成品（中间体）质量变化的主要原因；
4.2.3.1提出下一步工作的意见和建议。
4.3班组级质量活动分析：
4.3.1班组级质量活动分析每月召开一次，在下月10日完成。
4.3.2班组级质量活动分析由班组兼职质量监督员组织，班组长及全体班组人员参加，必要时可请车间专职质量监督员、工艺员、车间分析人员参加。
4.3.3班组级质量活动分析的内容主要包括：
4.3.3.1传达本月本公司和车间有关质量工作的文件和规定。
4.3.3.2汇报本月本班组生产的半成品（中间体）的质量情况及上月的对比情况。
4.3.3.3提出下一步工作的意见和建议。
4.4开展质量活动分析的方法：
4.4.1质量活动分析应讲究实效，以质量统计数据为依据，实事求是，科学地反映产品质量的真实情况。
4.4.2要深入透彻地对影响产品质量的原因进行认真分析，要分析客观原因，同时也要分析主观原因。找出确切原因后，要及时落实整改措施。
4.4.3要充分运用数理统计的理论和图表的功能，在质量活动分析的不同场合，可分别采用控制图、排列图、相关图、因果图、对策图、t检验、f检验等不同手段。
4.4.4开展质量活动分析要集思广益，听取多方意见，避免主观性和片面性。
