1 目的
制定和实施纠正措施,保证质量体系的有效运行。
2 适用范围
适用于本检验科质量活动和文件所涉及的纠正措施的制定、实施与验证。
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3 职责
相关职责见下表。
提出方式 copyright sysqy.com
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提出部门 |
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纠正措施的 copyright sysqy.com 制定和实施 |
跟踪确认人 |
内审不合格 本文来自实验室前沿
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内审小组 copyright sysqy.com |
内审不合格报告 |
责任部门 |
内审小组 sysqy.com |
客户抱怨 实验室前沿,了解实验室动态 |
质量负责人 copyright sysqy.com |
抱怨处理回复表 实验室前沿,了解实验室动态
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责任部门 实验室前沿,了解实验室动态
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质量负责人 sysqy.com
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质量体系日常工作中的不符合 实验室前沿,了解实验室动态 |
质量负责人/ 技术负责人/ sysqy.com 质量监督员 实验室前沿,了解实验室动态 |
纠正措施处理单 |
责任部门 |
质量负责人 /技术负责人 sysqy.com
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实验室前沿,了解实验室动态
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4 工作程序
4.1 纠正措施任务的下达
(1)内审不合格项需采取纠正措施时按《内审管理程序》执行。
(2)客户投诉的问题由质量负责人填发《抱怨处理回复表》,向责任部门提出纠正措施。
(3)质量体系日常工作中的不符合项,由质量负责人/技术负责人组织相关专业组负责人召开专题会进行分析。初步分清问题产生的原因。并向责任专业组提出纠正措施。
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4.2纠正措施的制定和实施
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(1)责任部门收到纠正措施的任务后,应立即组织本部门有关人员,从人员、设备、环境、试剂、作业指导书、记录等方面分析产生问题的根本原因。
(2)针对问题的根本原因,制定相应的纠正措施,明确责任人和完成日期。
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(3)责任人在规定时间内完成纠正措施的实施。
4.3 纠正措施的跟踪与验证
跟踪确认人应跟踪实施纠正措施过程,并对纠正措施的有效性进行验证。对效果不理想的重新发出《纠正措施处理单》。直到效果达到要求。
4.4文件修改与记录保存
(1)需要修改相关文件的按照《文件控制程序》规定进行修改。
内容来自实验室前沿网站
(2)主任指定专人负责收集保存《纠正措施处理单》。
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5 支持性文件
5.1 文件控制程序
5.2 记录管理程序
6 记录表格
纠正措施处理单 ABCD-2-13/01