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检验科实验室内审管理程序

时间:2009-05-11 03:02|来源:实验室前沿| 分享|点击:


目的
验证本科质量活动是否符合质量体系及标准要求,以保证质量体系有效运行及不断得到完善。
适用范围
适用于本检验科内部质量体系运行情况的审核。
职责
3.1 质量负责人制定《内审年度计划》;提出内审组成员及内审组长名单;审核《内审实施计划》。
3.2 科主任批准内审组成员及内审组长名单,批准《内审年度计划》和《内审实施计划》。
3.3 内审小组制定并执行《内审实施计划》,提交《内审报告》,跟踪不合格项纠正措施的实施。
3.4 各部门配合内部质量体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。
 
4        工作程序
4.1内部审核的策划
a.     每年初前质量负责人应按审核至少每年一次,且要覆盖质量体系相关的所有要素和部门的要求编制《内审年度计划》,报科主任批准。
b.     内审前,质量负责人确定内审组长和内审员,内审组长编制《内审实施计划》,经主任批准后发放至各受审单位。
c.     内审前,内审员按《内审实施计划》要求编写『内部审核检查表』中的审核内容;
d.     必要时,计划外的内部审核由质量负责人提出申请,经主任批准后实施。
4.2 内审员的要求
l         内审员应经过省级或以上内审培训,并取得资格证书;
l         审核员不得审核与自己有直接责任范围的工作。
4.3内部审核的实施
a.     内审组长主持内审首次会议,宣布本次《内审实施计划》与注意事项;
b.     内审员按『内部审核检查表』作为审核指引,请受审核部门提出相关的记录;
c.     内审员将审核发现记录于『内部审核检查表』上,详细描述审核发现,如有不符合项,需与被审核方共同确认;
d.     审核完成后,审核组长主持末次会议。说明审核结果与所有内审不符合项。
4.3审核结果的处理
a.     内审员正式签发『内审不符合项报告及处理单』;
b.     责任部门对不符合项进行原因分析,提出纠正措施并实施;
c.     内审员对实施结果的有效性进行检查验证;
d.     在审核完成后,由内审组长编写『内审报告』,质量负责人审核,主任批准。 
支持性文件
纠正措施控制程序
记录表格
6.1内审年度计划              ABCD-2-16/01
6.2内审实施计划              ABCD-2-16/02
6.3内审检查表                ABCD-2-16/03
6.4内审不合格项报告          ABCD-2-16/04
6.5内审报告                  ABCD-2-16/05
Tags:程序,管理,实验室,检验,内审,
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