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检验科分包质量要求

时间:2009-11-13 11:32|来源:实验室前沿| | 分享|点击:


目的:某临床样本的检验项目使用率极低时,或试剂价格昂贵时,本科不准备购进时,考虑将该检验项目进行分包。

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范围:临床检验样本
负责人:科技术负责人
概述:
分包检验的质量要求:
当某些检验项目所用的仪器、试剂利用率很低,或价格昂贵,本科不准备购置时,考虑将该检验项目进行分包。
应将检验项目分包给相当于本实验室的具有相应质量保证能力的实验室承担。要求接受分包实验室质量保证能力满足 ISO导则 25-1995的要求,检测能力必须保证检验报告准确、可靠、公正,对受检样本和检验数据承担保密责任。
本科保证并声明分包者在进行它所承担的分包检验任务时,有能力满足中心质量体系的要求,并负有全部的责任。保证在将检验项目进行分包时将以书面形式征求委托人的意见。在中心的检验报告中,分包的检验项目应加以明确标识。
科技术负责人负责组织对分包单位的质量保证能力及符合要求情况的调查,确认其质量保证能力能够满足要求,根据调查情况签署有关分包协议,经科技术负责人审批,办公室保存分包单位的质量保证能力调查材料和拟测试项目表。
目前本科没有分包项目给其他单位,如果有时,将按上述规定执行。
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责任编辑:何辉

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