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自动生化分析仪使用中的校准

时间:2009-11-25 01:27|来源:实验室前沿| 分享|点击:


对自动生化分析仪检测系统精密度和准确度的验证。
仪器、试剂、校准品、操作程序等的组合为——检测系统。
生化室自定了检测系统——并使用了带溯源性的仪器、试剂、校准品、操作程序。

实验结果具有可靠的溯源性
        检测系统包括四部分外,手工操作还必须包括具体操作人员。所以我们认为在检测系统中任何一个组分的改变,都会影响检测结果。在确定仪器、试剂等的性能其实都是组合的检测系统的共有性能。
        建立校准方法,选择合适的校(标)准品,包括校(标)准品的树木、类型和浓度;如有可能,校(标)准品应溯源到参考方法和/或参考物质;确立校准的频度。
        校准验证:有可能,方法应追溯到参考方法或已知值的参考品;确定校(标)准品的数目,类型和浓度,校准验证的接受限,以及校准验证的频度;确定检验结果的报告范围,确定时必须包括一个最小值(或零),和此范围上限的最大值。
        至少每六个月以及有下列情况发生时,进行一次校准

本文来自实验室前沿

        1、改变试剂的种类,或者批号。但如实验室能说明改变试剂批号并不影响结果的准确,则可以不进行校准。
        2、仪器或者检测系统进行过一次大的预防性维护或者更换了重要部件,这些都有可能影响检测性能。
        3、质控反映出异常的趋势或偏移;或者超出了实验室规定的接受限、采取一般性纠正措施后,不能识别出和纠正问题时。
        所有进行过的校准和校准验证工作都必须记录并写成文件。
  内容来自实验室前沿网站

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责任编辑:何辉

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