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防宫颈癌疫苗循证医学证据尚不充分

时间:2009-12-11 02:52|来源:健康报| 分享|点击:


“虽然以宫颈癌病因——人乳头瘤病毒(HPV)相关亚型感染为基础的疫苗预防研究已不断深入,但HPV疫苗在全球应用还处于起步阶段,过度宣传甚至盲目扩大其应用价值并不可取。”在近期出版的《美国医学杂志》上,国外多位临床医学及公共卫生领域专家围绕HPV疫苗的应用及宫颈癌高危患者的获益问题进行了探讨,并撰文提出上述观点。

  在近期由中华医学会妇科肿瘤学分会主办的第11次全国妇科肿瘤学术会议上,与会专家对上述观点表示赞同。专家指出,虽然目前我国HPV疫苗仍处于临床研究阶段,但现阶段应吸取国外HPV疫苗的使用经验,理性审视HPV疫苗的价值,客观地对公众进行宣传。

  HPV感染不等于患宫颈癌

  “目前的HPV疫苗宣传模式过度强化HPV感染与宫颈癌之间的因果关系,弱化了性传播等导致宫颈癌的重要渠道,合并吸烟等其他危险因素的宫颈癌高危人群几乎被忽视。如此宣传有失公正。”在近期出版的2009年第7期《美国医学杂志》上,美国梅尔曼公卫学院社会医学科学系Rothman教授提出,HPV疫苗与其他疫苗一样,在市场推广时或多或少受到经济利益的驱使,广泛推广“所有女孩都有患宫颈癌风险”的理念,过分强化HPV感染对于公众健康和生活质量的影响,存在片面性。因此,以何种方式选用何种信息对HPV疫苗进行客观的宣传,是目前专业医师和医学领域专家面对的挑战。 本文来自实验室前沿

  北京协和医院妇产科主任沈铿教授对上述说法表示赞同。他解释说,HPV感染是宫颈癌最重要的致病因素,这点已经得到证实。HPV感染作为最常见的性传播感染,在女性一生中感染的几率高达79%。然而,绝大多数HPV都能被感染者的自身免疫系统清除,只有少数女性会发展为持续性HPV感染,极少数有可能进展为宫颈癌癌前病变或宫颈癌。

  “也就是说,HPV感染不等于患宫颈癌。”沈铿说,宫颈癌的发生可以被认为是“种子”(HPV感染)、“阳光”(危险因素)及“土壤”(未成熟的宫颈转化区化生上皮)之间复杂的相互作用的结果。只有多种因素共同作用,才会导致持续性HPV感染,从而发生宫颈上皮内瘤变或宫颈癌。

  有研究显示,HPV持续感染平均8个月~24个月可发生宫颈上皮内瘤变,再过8年~12年才会发生浸润癌。

  “那么,是否要对所有感染HPV的女性进行HPV疫苗免疫?如何权衡疫苗免疫效果与不良反应之间的利弊?在女性年轻时感染HPV与十多年后发生宫颈癌的关系还未确定时,HPV疫苗的真实效果只能靠临床实验和长期的随访来确定。”有关专家说。

  不宜冷落早期筛查 内容来自实验室前沿网站

  “目前广泛推广HPV疫苗的理念认为,如果预防了HPV感染,宫颈癌就不会发生。但实际情况并非如此。HPV有100多种亚型,其中至少有15种与肿瘤发生相关。而目前全球应用的HPV疫苗中,一种是默克公司生产的4价HPV疫苗,主要针对HPV6、HPV11、HPV16、HPV18这4种亚型病毒;另一个是葛兰素史克公司生产的2价HPV疫苗,仅针对HPV16、HPV18两种高危病毒。”挪威医学杂志主编Haug教授在《美国医学杂志》撰文,对HPV疫苗的广泛应用和预防宫颈癌的获益问题提出疑问。他提出,目前还没有明确的循证医学证据表明,HPV疫苗可以安全成功地预防宫颈癌。过度推广疫苗使用,从而导致宫颈癌筛查被忽视,并不是明智的策略。

  中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员、清华大学医学院副院长曹泽毅教授也提出了相同观点。由于目前全球使用的HPV疫苗并未覆盖所有HPV型别,同时,现存的HPV疫苗均为预防性疫苗,对已感染HPV的女性无效,因此,仅靠接种疫苗并不能百分之百地预防宫颈癌。

  曹泽毅提出,目前还无法判断哪些女性感染HPV就会发展为宫颈癌。而且,即使发生了持续性HPV感染,只要定期做宫颈细胞学检查,正确治疗癌前病变,发展为宫颈癌的风险仍然很低。因此,常规的宫颈癌筛查不应被放弃,尤其是在发展中国家。“我国在现阶段就应该以宫颈癌普查为主。”

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  曹泽毅还称,不同国家、不同种族间HPV亚型感染也存在差异。即使在我国,不同地区的HPV流行情况也不尽相同。例如,我国长江以北以HPV16型多见,而长江以南则以HPV38型为主。因此,使用HPV疫苗前要明确该国家或地区的主要HPV型别,只有针对该型别的疫苗才能有效预防宫颈癌。

  “我国至今还没有全国性确切资料。”曹泽毅介绍,由中华医学会妇科肿瘤学分会、中国疾病预防控制中心妇幼保健中心等多家单位参与的中国宫颈癌防治工程,是目前我国唯一的全国性普查工程。该工程于2007年启动,计划用10年时间完成对1亿名女性的宫颈癌普查。专家希望,这个工程未来得出的数据,可以作为HPV疫苗研制和应用的依据。

  疫苗应用还有一段路要走

  “英国曾开展临床对照研究。经5年观察发现,接种和不接种HPV疫苗人群的宫颈上皮内瘤变发生率有显著差异。因此,接种HPV疫苗会有效果已经得到医学界的肯定。然而,HPV疫苗需要接种多少次才能产生预防作用?重复注射需要间隔多长时间?预防作用能维持多久?什么人群需要接种?最佳接种年龄如何确定?这些问题均尚未明确,需要进一步探明。”曹泽毅说。

  据介绍,美国疾病预防和控制中心发布报告称,根据美国疫苗不良反应报告体系的数据,2006年6月~2008年12月,美国9岁~26岁女性共接种2300万剂默克公司生产的HPV疫苗。在此期间发生12424例与该疫苗相关的不良反应,发生率为53.9例/10万剂。其中,772例(6.2%)为严重不良反应,32人死亡。报告指出,上述不良反应统计数据与其他疫苗相比没有明显差异。 copyright sysqy.com

  针对上述数据,沈铿表示,为了减少与HPV疫苗相关的不良反应,HPV疫苗的应用应主要针对宫颈癌高发地区的女性和高危人群。例如,性生活紊乱、过早开始性生活(小于16岁)、早年分娩、多产等女性。 
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Tags:充分,证据,医学,疫苗,HPV,宫颈,感染,女性,预防,发生
责任编辑:实验室前沿

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