世界卫生组织日前估计全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例，其中中国约占28%。大量研究表明人乳头瘤病毒（HPV）是宫颈癌的致病病毒，HPV16/18型的风险最高，可导致70%～85%的宫颈癌病例，高危型HPV持续性感染是宫颈癌前病变和宫颈癌发生的元凶。
美国阴道镜检查与宫颈病理学会（ASCCP）日前发布的2013年新版宫颈癌筛查指南强调，要对细胞学阴性、HPV阳性的30岁以上女性进行HPV16/18基因分型检测，以便及时发现细胞学正常结果中存在的宫颈上皮内瘤变（CIN）这一癌前病变高危人群，以及对意义不明确的不典型鳞状细胞人群加强随访观察。
一项有47208名女性参与、持续5年的美国最大型宫颈癌筛查临床研究ATHENA发现：在细胞学漏诊的高危CIN中，有1/3为HPV16和/或HPV18阳性；细胞学阴性但HPV16或HPV18阳性的女性，发生CIN2 以上病变的风险分别为13.6%和7%。中国工程院院士、北京协和医院妇产科主任郎景和认为，HPV16/18基因分型可更好地对宫颈癌风险进行分层管理，在临床决策、CIN患者治疗及术后随访中起着重要作用。
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