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实验室记录质量管理

时间:2010-01-11 02:02|来源:实验室前沿| 分享|点击:


目的:
记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,质量记录必须真实完整地反映质量体系的进行状况,并进行有效的管理, 使有关质量记录规范化。

本文来自实验室前沿

范围:
    所有检验工作记录、质量记录、与质量体系运行有关的记录、仪器档案和外来文件等。包括:
(1)室内质量控制记录;
(2)参加实验室室间质量评价记录;
(3)临床试剂和仪器评价记录;
(4)临床标本检验记录;
(5)内审和管理评审记录;
责任人:办公室和各实验室负责人。
概要:
记录的管理:
1.记录由发出部门开始收集,在工作告一段落后,交相应档案收集部门归
档保管,并保存至适当的期限。
①评价项目(含试剂和仪器评价和血站)和临床样本检验项目,应按评
价、检验工作程序进行记录,办公室存档。
②开展室内质控应室内质控工作程序进行记录,办公室存档。
③参加室间质评项目应按参加室间质评程序进行记录,办公室存档。
④办公室应依据有关规定,对人员培训、投诉文件、内审和管理评审的记录进行存档。
2.所有的记录和报告都应安全贮存妥善保管并为委托方保密,不得擅自向
任何单位或个人透露。具体依各室具体项目的规定执行。
    3.记录是实验室的资料,不能为个人占有,应由办公室统一归档保存。
记录制度:
1.记录要完整、真实、表格要齐全,应结合本室要求,建立原始记录格式。
填写不能空项,所有记录要有签名。
2.原始数据不允许随意更改、要更改,只许杠改,正确数据写在上面,要有
更改人识别。不能使用铅笔和涂改液。
2.检验报告由检验人员填写,校核人员审核,由XX负责人或其他指定人
员审核签字发出。
相关文件
 文件管理程序
保密性和保护所有权程序
Tags:质量管理,记录,实验室,进行,检验,办公室,质量,文件,管理
责任编辑:何辉

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