1目的
为全方位保证临床实验室检测结果的可靠性准确性，特制定本程序，来监测和评价整个检验过程。 本文来自实验室前沿
2范围
适用于与检测结果有关的全部过程。
3职责
3．1 科主任负责科室质量保证程序的管理和组织，以及相关业务部门负责人的安排；
3．2 相关业务组组长负责本部门检测工作中的质量保证；
4 程序
4．1 患者检测的管理
适用于患者准备，标本收集、标记、保存、运送和处理，以及正确的报告结果等过程。
4．2患者检测管理的评估
a．是否符合和执行已建立的上述患者准备，标本收集、标识、贮存和运送的程序和措施；
b．建立的拒收标本标准应用情况和是否恰当；
c．检测报告的信息是否完全、有用和准确；
d．对检测结果的解释是否恰当，合适；
e．是否按检测的优先顺序(急诊、常规等)及时地报告检测结果；
f．是否有准确和可靠的报告系统，能恰当地记录、存储和能准确地和可靠地发送检测结果。
4．3质量控制的评估
有经常措施来评估所采取修正工作的有效性，根据评估结果对无效的质控政策和程序进行复审。
a．方法校准和评估质控数据时所发现的问题；
b．评价方法参考范围时发现的问题；
c．结果报告中查出的错误。
4．4空间质评(EQA)的评估
实验室负责人应高度重视EQA工作，对发出的助EQA标本检测结果要审查，签字后发出。由EQA组织机构反馈回的EQA结果应仔细阅读并签字。如有不满意或不成功的EQA结果，应加以分桥，找出原因并加以纠正；还必须评估对任何一个不满意或不成功EQA结果所采取纠正措施的有效性。
4．5检测结果的比较
如果实验室对同一检测项目用不同方法或仪器，或者在不同地点进行相同检测，则必须有一个系统定期评估用不同方法，仪器，或者在不同检测地点检测结果之间的关系；一个实验室的同一检测项目必须有相似的结果。
4．6患者检测结果和患者信息的关系
必须有措施来识别和评估患者的检测结果是否与下列因素不相符，如：
1．患者年龄；
2．患者性别：
3．临床提供的诊断和其它有关资料；
4．患者检测结果的的后分布；
5．与其它检测结果之间的关系。
4．7人员的评估
实验室必须有经常性措施来评估实验室人力资源政策和程序的有效，此有效性代表现在能保证工作人员的能力和运用，包括提供咨询服务的能力。
4．8交流
必须有措施保证实验室和申请(接受)检测人士和单位进行有效的联系，并将发现问题记录下来。必须将解决问题和减少交流不畅所采取的措施记录下来并形成文件。
4．9投诉调查
必须有措施来保证所有对实验室的投诉和问题记录下来，必须对投诉进行调查，制
订相应纠正措施。
4．10与工作人员共同审核质量保证
必须有措施将在QA活动中发现的问题与工作人员共同讨论、并将此活动记录下来形成文件。为防止再次发生类似问题，实验室要采取纠正措施。
4．11质量保证记录
实验室必须将所有质量保证(QA)活动(包括所发现的问题和所采取的措施)，记录下来并形成文件。
相关文件
《质量手册·样品管理》
《程序文件·样品管理程序》
《程序文件·投诉处置程序》
《程序文件·室内质量控制程序》
《程序文件·室间质评程序》
《质量手册·人员管理》
《质量手册·报怨与申诉》
