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尿液-绒毛膜促性腺激素胶体金法定性

时间:2009-11-27 15:00|来源:实验室前沿| 分享|点击:


1. 实验原理

应用由抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体和抗鼠IgG分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其他试剂组成,应用层析双抗体夹心法的原理快速检测尿液中HCG。显示结果明确,操作简便。用以妊娠早期诊断。
2. 标本采集
2.1 标本采集前病人准备:无需特殊准备
2.2 标本种类:随机尿
2.3 标本要求:尿液收集应使用一次性尿杯或洁净容器,任何随机尿均适用本实验。
3. 标本储存:如尿液不能及时送检,应置4℃冰箱,测试前注意复温。
4. 标本运输:室温运输
5. 标本拒收标准:细菌污染
6. 试剂
6.1 试剂名称:蓝十字胶体金早早孕检测试纸
6.2 试剂生产厂家:蓝十字生物药业(北京)有限公司
6.3 包装规格:25人份/筒
6.4 试剂盒组成:
检测试纸          25人份
干燥剂            一包
6.5 试剂储存条件及有效期:室温4-30避光密封干燥处贮存,切勿冰冻。有效期17个月。
7. 操作步骤
7.1 待测样品、检测试纸或其他检测用材料等均在室温平衡后取出试纸。
7.2 将测试纸有箭头的一端插入尿液标本容器中,至少3秒钟后取出平放,5分钟内观察显示结果。
7.3 测试纸插入尿液深度不可超过MAX标志线。
8. 结果判断与分析
阳性:在检测线位置及对照线位置各出现一条红色反应线。
阴性:仅在对照线位置出现一条红色反应线。
无效:测试纸无红色反应线出现,或仅在检测线位置出现一条红色反应线,表明实验失败或者检测纸失效。
9. 临床意义
9.1 本实验主要用于妊娠的诊断。在受孕2-6天即呈现阳性。
9.2 用于与妊娠相关疾病和肿瘤的诊断及鉴别诊断。
9.3 过期流产或不完全流产,子宫内仍有活胎盘组织时,本实验仍呈阳性。
9.4 人工流产后,如果仍呈阳性,提示宫内尚有残余胚胎组织。
9.5 宫外孕时,HCG低于正常妊娠,仅有60%阳性。
10. 操作性能:快速简便、特异性强、灵敏度高、重复性好。
11. 方法局限性:试纸受潮易失效
12. 参考文献:
中国人民共和国卫生部医政司编.全国临床检验操作规程(第二版).1997,135-136
13. 其他
13.1 测试纸从冰箱取出后,先充分复温再打开包装,取出试纸后及时扣严筒盖,谨防受潮。
13.2不要用过期的试剂。
13.3 本品为一次性使用体外诊断试剂。
13.4 当HCG浓度很高时,检测线颜色可能变浅,属正常现象。
13.5 若被测试者仍怀疑有受孕可能,而尿液测试阴性,可在48-72小时后重新收集晨尿再次测定。
13.6 子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人,因尿液中HCG含量较高,可能会出现阳性结果。
13.7 怀疑异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。
Tags:定性,测试,试剂,标本,阳性,HCG,诊断,检测,妊娠,实验
责任编辑:何辉

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