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  • [行业制度] 临床实验室操作规程编写要求

    1操作规程是检测系统的组成部分,是临床检验的技术档案。是保证检验结果准确可靠的必须内容。 2操作规程应是指导检验人员正确操作的依据。但操作规程不能用来弥补检验方法设计上的缺陷。 3操作规程必须含有质量管理的内容,包括进行检验的说明,明确质量控...[阅读全文]

  • [政策法规] 国家重点实验室专项经费管理办法

    据科技部网站消息:财政部、科技部日前制定了《国家重点实验室专项经费管理办法》。《办法》包括总则、经费开支范围、预算管理、预算执行、监督检查与绩效评价、附则六个部分。 附件:国家重点实验室专项经费管理办法 第一章 总则 第一条 为贯彻落实《国家中...[阅读全文]

  • [行业制度] 半自动生化分析仪技术审评规范

    根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)的要求并结合半自动生化分析仪的特点,为规范该类产品的技术审查工作和指导该类产品的注册申报工作,特制定本规范。 一、适用范围 本规范适用于以紫外可见光分光光度法对样品进行定量分析的...[阅读全文]

  • [行业制度] 实验室和检查机构资质认定管理办法

    《实验室和检查机构资质认定管理办法》已经 2005年12月31日 国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自 2006年4月1日起 施行。 1987年7月10日 原国家计量局发布的《产品质量检验机构计量认证管理办法》同时废止。 第一章 总则 第一条 为规范实...[阅读全文]

  • [行业制度] 实验室生物安全认可准则

    前言 1.1中国实验室国家认可委员会(英文缩写:CNAL)是经国务院认证认可监督管理部门批准设立并授权,统一负责实验室和检查机构认可及相关工作的国家认可机构;遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。 1.2根据《病原微生物实验室生物安全...[阅读全文]

  • [政策法规] 医疗仪器管理规定

    一、凡有医疗设备的科室,要逐机建立使用管理责任制,指定专人管理,严格使用登记。认真检查保养,保持仪器设备处于良好状态,随时开机可用,并保证账、卡、物相符。 二、新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作...[阅读全文]

  • [政策法规] 医疗事故处理条例

    第一章 总则 第一条 为了正确处理医疗事故,保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益,维护医疗秩序,保障医疗安全,促进医学科学的发展,制定本条例。 第二条 本条例所称医疗事故,是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规...[阅读全文]

  • [地方法规] 广东省重点实验室评估规则及实施办法(试行)

    一、总则 1.为了加强重点实验室的管理,更好地贯彻开放、流动、竞争、协作的运行机制,不断提高省重点实验室的综合实力,根据《广东省重点实验室建设与管理办法》中有关省重点实验室考核评比要求,特制订本规则和实施办法。 2.凡经省政府资助建设并验收合...[阅读全文]

  • [政策法规] 卫生部、人事部关于印发《预防医学、全科医学、药学、护理、其

    各...[阅读全文]

  • [地方法规] 广东省公共实验室建设管理办法

    第一章 总则 第一条 为贯彻落实《2004-2010年国家科技基础条件平台建设纲要》和《中共广东省委、广东省人民政府关于加快建设科技强省的决定》有关精神,按照《广东省科学和技术发展十一五规划》要求,规范广东省公共实验室(以下简称省公共实验室)的建设与...[阅读全文]

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