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  • [政策法规] 体外诊断试剂或将按三类器械管理

    12月25日,国家食品药品监督管理总局在其网站上发布《医疗器械分类规则》(修订草案)征求意见稿。该征求意见稿明确,由多个器械组成的器械包的分类应与包内分类最高器械的分类一致;在原有有源医疗器械和无源医疗器械两大类基础上增加体外诊断试剂。 该征求...[阅读全文]

  • [政策法规] 进出口危险化学品及其包装检验监管有关问题的公告

    《危险化学品安全管理条例》(国务院令第591号)(以下称《条例》)已于2011年12月1日起施行。根据《条例》规定,出入境检验检疫机构负责对进出口危险化学品及其包装实施检验。现就有关问题公告如下: 一、出入境检验检疫机构对列入国家《危险化学品名录》(...[阅读全文]

  • [政策法规] 要加快发展检验检测服务产业

    国务院办公厅日前发布了《关于加快发展高技术服务业的指导意见》。《意见》明确要重点推进研发设计服务、知识产权服务、检验检测服务、科技成果转化服务、信息技术服务、数字内容服务、电子商务服务、生物技术服务八个领域的高技术服务业加快发展。 国务院办...[阅读全文]

  • [政策法规] 国食药监局印发《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行

    为加强药物临床试验生物样本分析实验室的管理,提高生物样本分析数据的质量和管理水平,根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》,参照国际规范,国家食品药品监督管理局组织制定了《药物临床试验生物样本...[阅读全文]

  • [政策法规] 高等学校实验室工作规程

    第一章 总 则 第一条 为了加强高等学校实验室的建设和管理,保障学校的教育质量和科学研究水平,提高办学效益,特制定本规程。 第二条 高等学校实验室(包括各种操作、训练室),是隶属学校或依托学校管理,从事实验教学或科学研究、生产试验、技术开发的教学...[阅读全文]

  • [政策法规] 中国医师协会发布《中国医师宣言》

    6月26日,中国医师协会正式公布《中国医师宣言》。《宣言》号召中国600万名医务工作者和240万名执业医师,郑重承诺6条医学守则: 平等仁爱,关爱患者,无论患者民族、性别、贫富、宗教信仰和社会地位如何,一视同仁;患者至上,尊重患者的权利,维护患者的利...[阅读全文]

  • [政策法规] 医学实验动物管理实施细则

    第一章 总 则 第一条 为加强全国医学实验动物的科学管理,保证医学实验动物的质量和医学动物实验水平,适应科学研究、教学、医疗、生产的需要,根据国家《实验动物管理条例》制定本细则。 第二条 卫生部主管全国医学实验动物管理工作;卫生部医学实验动物管...[阅读全文]

  • [政策法规] 司法部下发《法医临床检验规范》等8项司法鉴定技术规范

    为进一步规范司法鉴定执业活动、推进司法鉴定标准化建设以及保障司法鉴定质量,司法部司法鉴定管理局委托司法部司法鉴定科学技术研究所组织制定了《法医临床检验规范》(编号SF/Z JD01030032011)、《视觉功能障碍法医鉴定指南》(编号SF/Z JD01030042011)...[阅读全文]

  • [政策法规] 三级综合医院评审标准印发

    卫生部网站4月25日发布《三级综合医院评审标准(2011年版)》。《标准》在关注医疗质量和医疗安全的同时,紧紧围绕医改中心任务,结合公立医院改革总体设计,突出日常评价的比重,注重对医院日常运行的监管,达到持续改进质量的目的。卫生部要求各级卫生行政...[阅读全文]

  • [政策法规] 规范医疗机构开展宫颈细胞学(TCT)检查执业活动

    近日,我局在监督检查中发现,部分医疗机构在检验科开展宫颈细胞学检查并由非执业医师出具诊断报告。此项执业活动涉及疾病的诊断定性,密切关系到患者的后续治疗手段的特异性,对工作人员资质和诊断经验要求较高。鉴于该项检查项目涉及疾病诊断的特殊性,根...[阅读全文]

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